Minggu, 12 Januari 2020
Rencana Mutu
QC membuat hasil sesuai dengan rencana mutu sedangkan QA menghasilkan keyakinan dengan menjamin bahwa QC telah melakukan rencana mutu.
Misal:
Tablet diperiksa
oleh QC, pemeriksaan pasti sesuai dengan parameter-parameter kualitas
obat maka QA menjamin bahwa pelaksanaan pemeriksaan tersebut benar-benar
sesuai. Jangan sampai QC melakukan pemeriksaan sembarangan atau tanpa
melakukan pemeriksan membuat laporan analisa palsu. Melalui Apa QA bisa
mencegah ini? adanya SOP, pelatihan analis yang teratur adanya
catatan-catatan analisa dan penerapan sistem akan mencegah terjadinya
kesalahan. Bila bagian-bagian dari sistem ini dengan menelusuri
catatan-catatan yang ada bisa diketahui adanya penyimpangan baik dalam
produksi, analisis atau di gudang.
Meskipun sasaran sama tentang kualitas
tetapi QA dan QC adalah dua pekerjaan bidang yang berbeda, dimana QA itu
adalah prosedur untuk pencapaian mutu. Misalnya Quality plan beserta dokumen pendukungnya. Dan QC adalah aktifitasnya (pelaksanaa dari prosedur tsb) yang dibuktikan dengan record-record.
Posting Komentar